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職位要求：崗位職責：1、與外包研發(fā)公司轉移項目的工藝交接，并能獨立完成工藝復現(xiàn)；2、轉移工藝的驗證方案、工藝規(guī)程、清洗規(guī)程等工藝文件的審核、整理和編撰；3、參與解決生產中出現(xiàn)的質量或工藝問題及原料變更的工藝驗證；4、參與轉移工藝產業(yè)化后的技改；5、向相關部門提供必要的技術支持，包括生產、安全、環(huán)保、設備、質量...

職位要求：崗位職責：1、負責生產設備的日常維護和保養(yǎng)，確保設備處于良好的工作狀態(tài)；2、協(xié)助制定和執(zhí)行預防性維護計劃，以預防設備故障的發(fā)生；3、快速響應設備故障，進行故障診斷并及時修復，減少生產中斷時間；4、協(xié)助制定設備管理制度，編制設備操作規(guī)程，記錄維護和修理工作，編寫設備維護報告，為設備管理提供文件和數(shù)據支...

職位要求：崗位職責：1、負責與研發(fā)公司對接，完成研發(fā)工藝的交接和驗證；2、指導GMP車間/工廠完成工藝放大、工藝驗證及技術轉移工作，制定驗證或轉移方案，對生產過程中出現(xiàn)的問題提供技術支持；3、負責原料藥工藝優(yōu)化，以及原料藥工藝放大過程中質量和工藝問題的發(fā)現(xiàn)、分析及解決；4、負責原料藥部分申報資料的撰寫與審核，...

職位要求：崗位職責：1、熟悉藥品注冊相關法律法規(guī)；2、負責已上市產品及新藥注冊的資料編寫、審核、遞交工作；3、負責生產許可申報的相關事務；4、承擔與藥監(jiān)等系統(tǒng)的對接工作，負責省局、市局的備案工作；5、根據法規(guī)要求指導項目組完成試驗方案的制定、審核，實驗結果的審核以及注冊資料的審核整理；6、領導安排的其他相關工...

職位要求：崗位職責：1、負責原料藥的生產、優(yōu)化、檢驗和落地等，配合研發(fā)、技術等部門制定并實施原料藥的生產工藝規(guī)程；2、對生產過程進行實施、跟蹤、監(jiān)控和優(yōu)化，確保生產過程符合法規(guī)要求和產品質量要求；3、配合撰寫原料藥生產過程的相關記錄，并與其他部門配合，完成原料藥生產過程中的相關任務。任職要求：1、高中以上學歷...

職位要求：崗位職責：1、開展藥物制劑開發(fā)的處方前研究；2、根據藥物的生物學信息和處方前研究結果進行藥物的劑型設計；3、設計處方工藝，完成處方工藝的實驗室放大研究；4、按法規(guī)要求完成實驗記錄；5、負責撰寫注冊申報資料；6、負責接待現(xiàn)場考核并解答相關問題。任職要求：1、本科以上學歷，制藥工程、藥物制劑等相關專業(yè)，...

職位要求：崗位職責：1、負責生產現(xiàn)場工藝技術指導和操作監(jiān)督、檢查、培訓，協(xié)助車間主任在生產周期內完成生產，就生產過程中出現(xiàn)的工藝問題及時解決，確保工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程和清潔規(guī)程等嚴格有效執(zhí)行； 2、負責驗證（工藝驗證和清潔驗證等）方案和報告起草，并按時、正確執(zhí)行驗證； 3、負責技術文件起草（包括生產工藝規(guī)程...

職位要求：崗位職責：1、負責GMP、SOP巡視檢查，負責生產過程關鍵控制點監(jiān)控及物料管理監(jiān)控；2、妥善保存和積累質量資料和數(shù)據，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供數(shù)據支持；3、負責QC檢驗樣品的取樣工作，潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作，產品質量相關的統(tǒng)計分析，質量分析會議的記錄，監(jiān)督檢查質量管理文件的執(zhí)...

職位要求：崗位職責：1、對生產物料、中間產品、產品、工藝用水等通過高效液相、高效氣相等儀器進行分析；2、仿制藥或新藥質量標準開發(fā)制定、方法學研究、穩(wěn)定性研究；3、試驗方案的制定、審核，實驗報告的撰寫；4、獨立解決藥品研發(fā)中涉及質量研究和穩(wěn)定性研究的問題，以及相關申報資料的撰寫；5、實驗記錄規(guī)范化書寫、復核；6...

職位要求：崗位職責：1、負責改良品種試制過程和記錄跟蹤、試制樣品送檢；試制留樣樣品管理及按期考察送樣及數(shù)據收集整理工作；2、負責技術文件（生產工藝規(guī)程、崗位SOP、清潔規(guī)程、批生產記錄等）等修改后核對、復印、發(fā)放、銷毀及相關記錄填寫；3、負責按月計劃完成每個車間工藝查證，匯總存在問題并分析；4、負責工藝驗證批...